HR

임상

담당업무

Clinical Operation

  • 임상 Project management
  • 임상CRO, 병원 등 임상 주체들과 원할한 커뮤니케이션 및 업무 조정
  • 임상시험관련 규정 준수
  • Timeline 및 예산 관리
  • 임상시험 문서 검토

Regulatory Affairs

  • 국내외 규제기관과의 적극적 커뮤니케이션(MFDS, FDA, EMA 등)
  • 국내외 관련 규정 및 가이드라인에 대한 빠른 이해를 바탕으로 대응 전략 수립
  • 임상, 비임상, CMC 등 사내 타부서들과 적극적인 소통
  • IND, NDA 등 관련 규정에 따른 문서 개발 및 작성

지원자격

  • 학사이상 신입 및 경력
  • 약학, 간호학, 수의학, 생명공학 등 관련 전공
  • 제약사 및 임상CRO 업무 경력
  • 임상CRC 경력
  • 다양한 질환 임상 경험
  • 글로벌 임상 경험

우대사항

  • 적극적인 커뮤니케이션 능력
  • 임상시험에 대한 충분한 경험 및 이해
  • 실패를 두려워하지 않는 도전 정신