Clinical Operation

• 임상 Project management
• 임상CRO, 병원 등 임상 주체들과 원할한 커뮤니케이션 및 업무 조정
• 임상시험관련 규정 준수
• Timeline 및 예산 관리
• 임상시험 문서 검토

Regulatory Affairs

• 국내외 규제기관과의 적극적 커뮤니케이션(MFDS, FDA, EMA 등)
• 국내외 관련 규정 및 가이드라인에 대한 빠른 이해를 바탕으로 대응 전략 수립
• 임상, 비임상, CMC 등 사내 타부서들과 적극적인 소통
• IND, NDA 등 관련 규정에 따른 문서 개발 및 작성